Documentation

Vous trouverez ci-dessous la documentation de l’essai :

1. Avis favorable Centre de coordination CE
2. Dissolution de l’avis conditionnel
3. Sous-étude d’amendement d’avis favorable TiMiSNAR mirna
4. Version du protocole d’étude V3.2018_2018_11_28
5. Synopsis Studio Version V2.2018_2018_11_28

CRF, consentement éclairé et fiche d’information du patient :

1. 1. Fiche d’information / Consentement éclairé V2.2018_2018_5_7
   2. Fiche d’information / Consentement éclairé V2.2018_2018_5_7 pour être enregistré
   3. Formulaire de randomisation V1.2018_2018_3_4
   4. Informations cliniques V1.2018_2018_5_7
   5. Formulaire d’endoscopie V1.2018_2018_5_7
   6. Formulaire de tomodensitométrie V1.2018_2018_5_7
   7. Formulaire IRM V1.2018_2018_5_7
   8. IRM Forme structurée de base V1.2018_2018_3_4
   9. IRM Forme Structurée post néoad V1.2018_2018_3_4
   10. Forme néoadjuvante V1. 2018_2018_3_4
   11. Formulaire opérationnel V1.2018_2018_3_4
   12. Formulaire de rapport de pathologie V1.2018_2018_3_4
   13. Formulaire PostOP V1.2018_2018_3_4
   14. Formulaire de bon de commande 30_jours V1.2018_2018_5_7
   15. Formulaire de suivi V1.2018_2018_3_4
   16. Formulaire de décès V1.2018_2018_3_4
   17. Formulaire SAER V1.2018_2018_3_4
   18. Formulaire d’exclusion néoadjuvante V1.2018_2018_3_4
   19. Formulaire d’exclusion V2.2018_2018_5_7
   20. Lettre MMG_TiMiSNAR V1.2018_2018_3_4

    

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   Questionnaires de fonctionnalité et de fatigue :

    

   1. SF36 V1.2018_2018_3_4
   2. IMF-20 V1.2018_2018_3_4
   3. IPSS V1.2018_2018_3_4 (hommes)
   4. IIEF V1.2018_2018_3_4 (hommes)
   5. FSFI V1.2018_2018_3_4 (femmes)
   6. LARS V1.2018_2018_3_4
   7. Score WEXNER V1.2018_2018_3_4

    

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   • Score de Dworak
   • Score Mandard