Documentation

TIMING TO MINIMALLY INVASIVE SURGERY AFTER NEOADJUVANT CHEMORADIOTHERAPY FOR RECTAL CANCER: A MULTICENTER RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL

Vous trouverez ci-dessous la documentation de l’essai :

 

  1. Avis favorable Centre de coordination CE
  2. Dissolution de l’avis conditionnel
  3. Sous-étude d’amendement d’avis favorable TiMiSNAR mirna
  4. Version du protocole d’étude V3.2018_2018_11_28
  5. Synopsis Studio Version V2.2018_2018_11_28

 


 

CRF, consentement éclairé et fiche d’information du patient :

 

    1. Fiche d’information / Consentement éclairé V2.2018_2018_5_7
    2. Fiche d’information / Consentement éclairé V2.2018_2018_5_7 pour être enregistré
    3. Formulaire de randomisation V1.2018_2018_3_4
    4. Informations cliniques V1.2018_2018_5_7
    5. Formulaire d’endoscopie V1.2018_2018_5_7
    6. Formulaire de tomodensitométrie V1.2018_2018_5_7
    7. Formulaire IRM V1.2018_2018_5_7
    8. IRM Forme structurée de base V1.2018_2018_3_4
    9. IRM Forme Structurée post néoad V1.2018_2018_3_4
    10. Forme néoadjuvante V1. 2018_2018_3_4
    11. Formulaire opérationnel V1.2018_2018_3_4
    12. Formulaire de rapport de pathologie V1.2018_2018_3_4
    13. Formulaire PostOP V1.2018_2018_3_4
    14. Formulaire de bon de commande 30_jours V1.2018_2018_5_7
    15. Formulaire de suivi V1.2018_2018_3_4
    16. Formulaire de décès V1.2018_2018_3_4
    17. Formulaire SAER V1.2018_2018_3_4
    18. Formulaire d’exclusion néoadjuvante V1.2018_2018_3_4
    19. Formulaire d’exclusion V2.2018_2018_5_7
    20. Lettre MMG_TiMiSNAR V1.2018_2018_3_4

     


     

    Questionnaires de fonctionnalité et de fatigue :

     

    1. SF36 V1.2018_2018_3_4
    2. IMF-20 V1.2018_2018_3_4
    3. IPSS V1.2018_2018_3_4 (hommes)
    4. IIEF V1.2018_2018_3_4 (hommes)
    5. FSFI V1.2018_2018_3_4 (femmes)
    6. LARS V1.2018_2018_3_4
    7. Score WEXNER V1.2018_2018_3_4