Dokumentation

Nachfolgend finden Sie die Dokumentation der Studie:

1. Positive Stellungnahme CE-Koordinierungszentrum
2. Bedingte Meinungsauflösung
3. Positive Stellungnahme zur Änderung der Substudie TiMiSNAR mirna
4. Studienprotokoll Version V3.2018_2018_11_28
5. Synopsis Studio Version V2.2018_2018_11_28

CRFs, Einwilligungserklärung und Patienteninformationsblatt:

1. 1. Informationsblatt / Einwilligungserklärung V2.2018_2018_5_7
   2. Informationsblatt / Einwilligungserklärung V2.2018_2018_5_7 zur Registrierung
   3. Randomisierungsformular V1.2018_2018_3_4
   4. Klinische Informationen V1.2018_2018_5_7
   5. Endoskopieformular V1.2018_2018_5_7
   6. CT-Scan-Formular V1.2018_2018_5_7
   7. MRT-Formular V1.2018_2018_5_7
   8. Baseline des MRT-strukturierten Formulars V1.2018_2018_3_4
   9. Strukturiertes MRT-Formular nach neoad V1.2018_2018_3_4
   10. Neoadjuvante Form V1. 2018_2018_3_4
   11. Operatives Formular V1.2018_2018_3_4
   12. Formular Pathologiebericht V1.2018_2018_3_4
   13. PostOP-Formular V1.2018_2018_3_4
   14. 30_Tage Bestellformular V1.2018_2018_5_7
   15. Folgeformular V1.2018_2018_3_4
   16. Sterbeformular V1.2018_2018_3_4
   17. SAER-Formular V1.2018_2018_3_4
   18. Neoadjuvantes Ausschlussformular V1.2018_2018_3_4
   19. Ausschlussformular V2.2018_2018_5_7
   20. Schreiben MMG_TiMiSNAR V1.2018_2018_3_4

    

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   Fragebögen zu Funktionalität und Ermüdung:

    

   1. SF36 V1.2018_2018_3_4
   2. MFI-20 V1.2018_2018_3_4
   3. IPSS V1.2018_2018_3_4 (Herren)
   4. IIEF V1.2018_2018_3_4 (Männer)
   5. FSFI V1.2018_2018_3_4 (Frauen)
   6. LARS V1.2018_2018_3_4
   7. WEXNER-Score V1.2018_2018_3_4

    

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   • Dworak-Punktzahl
   • Mandard-Score